Coronavirus: Erfassen Sie Ihre Symptome mit der Data4Life App

**Digitale Lösung zur Dokumentation von Beschwerden ist kein Medizinprodukt** Bei dem Symptom-Tagebuch handelt es sich nach rechtlicher Bewertung um kein Medizinprodukt. Data4Life hat sich hierbei von der auf das Gesundheitsrecht spezialisierten Kanzlei D+B Rechtsanwälte beraten lassen. Dr. Ulrich Grau, Partner der Kanzlei D+B Rechtsanwälte, erklärt: „Für die medizinprodukterechtliche Einordnung eines Produkts kommt es maßgeblich darauf an, ob das Produkt dem Hersteller zufolge einen oder mehrere spezifische medizinische Zwecke verfolgt. Im Rahmen von Gesundheits-Apps spielen insbesondere die folgenden medizinischen Zwecke eine Rolle: Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten.” **Ausschließlich Dokumentation und Speicherung von Daten** Für diese medizinischen Zwecke ist das Symptom-Tagebuch gerade nicht vorgesehen. Das Produkt wurde nicht entwickelt, um dabei zu helfen, Krankheiten zu erkennen, zu überwachen oder zu behandeln. Stattdessen dient die Erfassung des täglichen Gesundheitszustands nach Angaben von Data4Life der reinen Dokumentation und Speicherung von Daten. Darauf weist Data4Life in der Darstellung und Bewerbung des Symptom-Tagebuchs auch ausdrücklich hin. Dr. Ulrich Grau betont: „Digitale Lösungen, die dem Hersteller zufolge nur zur reinen Dokumentation und Datenspeicherung bestimmt sind – wie es bei dem hier entwickelten Symptom-Tagebuch der Fall ist –, stellen keine Medizinprodukte dar, da diese Zwecke keine medizinischen Zwecke sind.” **Keine Analyse, Bewertung oder Überwachung der Symptome** Abgesehen von der nicht-medizinischen Zweckbestimmung ist das Symptom-Tagebuch auch deshalb nicht als Medizinprodukt einzuordnen, weil es an der Einflussnahme auf die vom Nutzer, der Nutzerin eingegebenen Daten fehlt. So nimmt das Symptom-Tagebuch weder eine Analyse noch eine Bewertung oder eine Überwachung der von Nutzer:innen eingetragenen Symptome vor. Die Leistung des Symptom-Tagebuchs geht nicht über die reine Dokumentation und Datenspeicherung hinaus. Das Symptom-Tagebuch ist eine zeitgemäße digitale Alternative zu einem klassischen Gesundheitstagebuch. Stand: 18.05.2020